抗击疫情，众志成城。日前，继向上海市公共卫生临床中心捐赠了总价值为149万元的BioDigital·华-数字PCR全套设备及配套试剂盒后，上海小海龟科技有限公司与第三方医学检验所兰卫医学 检验实验室合作，在新型冠状病毒核酸检测的前沿阵地，启用公司自主研发的高灵敏度高精准度的数字PCR全套设备及配套试剂盒，共助疫情防控工作，助力一线快速精准诊断。
基于前期高标准严格的性能验证的基础上，小海龟高灵敏数字PCR新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒在合作机构中投入到了临床检测样本的复核验证对比实验的使用过程中，经过10多天连续的实际临床样本对比检测验证，确认了该试剂盒在解决新型冠状病毒检测假阴性的问题上有非常优异的表现。
目前合作机构的研究结果显示，在所有阴性样本的检测中，小海龟数字PCR检测试剂盒特异性100%，在灵敏度方面，小海龟高灵敏度的数字PCR新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒显示出来极高的优势。在所有对比检测的样本中，确认了3例现有已上市新型冠状病毒核酸检测试剂盒检测为可疑的结果（Ct值37-38或单阳），而实际上为阳性样本（三靶标均为阳性）。
“上海小海龟的高灵敏数字PCR设备平台及其配套新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒在这次实际的临床检验应用过程中，显示出了它的优势，我们反复做了很多的对比验证以及其他的研究工作，甚至还将一个阳性质控稀释了1000倍在荧光定量PCR检测结果为弱阳性，数字PCR检测结果还是阳性，所以对于这样的技术平台，我们是很期待它能够发挥更大的作用，详细具体的研究结果我们会在完成这次抗疫检测任务后，在权威学术期刊上发表相关研究成果。”兰卫实验室特聘专家杨博士介绍。 “年前我们得知这次新冠肺炎的严重性时，第一时间就集合公司核心研发力量在两周的时间内就开发出了数字PCR核酸检验试剂并初步完成试剂的性能验证，提供给一些疾病控制中心和医院防控一线的科学研究中，希望能快速为疫情控制贡献自己的力量。本次较大样本量的实际临床检测对比应用进一步确认了小海龟高灵敏数字PCR新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒的优异表现。”小海龟科技董事郭江在采访中表示。
据介绍，上海小海龟科技有限公司是一家致力于基因检测核心科技创新、引领精准医疗行业发展的国家高新技术企业，是国内唯一并行开发数字PCR仪和半导体高通量测序仪的公司。公司开发的BioDigital·华数字PCR系统，为国内首批取得国家医疗器械许可的拥有完全自主知识产权的产品，并已被中国医学装备协会列入第一批《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》。另外，徐州阔然医学检验所，基于小海龟科技数字PCR平台，参加上海市临床医学检验中心新冠病毒室间质评，满分通过。
小海龟科技华南区负责人，广东臻源基因科技有限公司总经理杨敏介绍：“传统的荧光定量PCR平台由于检出限的限制导致在病毒核酸拷贝数不足的情况下，容易产生漏检的假阴性问题，以致不得不进行多次复检才能确诊，造成一定程度的综合资源浪费。此次开发应用于疫情防控前线的数字PCR全套设备及配套试剂盒，灵敏度可以做到30copies/mL，极大程度解决了以上问题，为迅速判断可疑检测结果，更精准、更快捷地识别新冠感染病例提供了保障。”
上海小海龟科技有限公司与作为广东省“新型冠状病毒核酸检测定点单位”的东莞兰卫医学检验实验室通力合作，将积极发挥小海龟科技自主研发十多年的技术积累优势以及兰卫医学检验室覆盖各级医院的服务网络优势。同时上海小海龟科技欢迎各实验室试用数字PCR平台，全力以赴完成抗疫任务，为疫情精准防控贡献力量！
